;     十萬(wan)級凈化(hua)車間是(shi)什么概念(nian)？

      凈化車間在食品、藥用方面的應用很廣泛，還有很多科學技術附件，都要在凈化車間完成，但凈化車間是萬級的，你知道GMP十萬級凈化車間是什么嗎？

      GMP是一組必需的標準，適用于制藥、食品和其他行業，可確保企(qi)業在(zai)原材料、人員、設(she)施(shi)設(she)備(bei)、生產(chan)流程(cheng)、包裝運輸、質(zhi)量控制等方面按國家相(xiang)關法律滿足衛生質(zhi)量要求，形成一系列可操(cao)作(zuo)的操(cao)作(zuo)規范，幫助(zhu)企(qi)業改(gai)(gai)善(shan)企(qi)業衛生環(huan)境，及時發現和改(gai)(gai)善(shan)生產(chan)過程(cheng)中出現的。

      簡(jian)而言之，GMP要(yao)求(qiu)食(shi)品生(sheng)產(chan)(chan)企業具有(you)良好的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)設備、合理的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)流程、完善的(de)(de)質量控(kong)制和嚴(yan)格的(de)(de)檢查(cha)系統，以確保最終產(chan)(chan)品的(de)(de)質量(包括食(shi)品安(an)全衛(wei)生(sheng))符合規(gui)定(ding)要(yao)求(qiu)。

      根據美國(guo)聯邦政(zheng)府頒布的標準，GMP凈化(hua)工廠可分為6個等級(ji)。分別為1級(ji)、10級(ji)、100級(ji)、1000級(ji)、10000級(ji)和十萬級(ji)凈化(hua)車間，如果GMP凈化(hua)廠等級(ji)僅描述灰塵粒(li)子(zi)數，則可以(yi)假定灰塵粒(li)子(zi)的大小為0.5um。

      例如(ru)，1級(ji)、10級(ji)和100級(ji)GMP凈化(hua)工廠的最大(da)灰(hui)(hui)塵(chen)粒(li)子數分別小(xiao)于或等于1、10和100個，如(ru)果灰(hui)(hui)塵(chen)粒(li)子大(da)小(xiao)不是(shi)0 . 5m，則GMP凈化(hua)工廠級(ji)別必須在特定灰(hui)(hui)塵(chen)粒(li)子大(da)小(xiao)的系列(lie)中顯(xian)示。

      出入(ru)維(wei)持潔凈室(潔凈室)的人有(you)一(yi)定的穿(chuan)戴規定；應(ying)戴10000和100000級，袍子無(wu)塵衣服(fu)，無(wu)塵鞋(xie)，帽子和口罩；1000級以上(shang)，穿(chuan)著(zhu)特殊的純潔服(fu)和無(wu)塵鞋(xie)子，裹(guo)住全身，戴上(shang)手套和口罩，所(suo)有(you)生產過程都與(yu)外界隔(ge)絕(jue)。最(zui)低等級為10萬(wan)等級，十(shi)萬(wan)級凈化車間是目前凈化度最(zui)高的凈化室。